在现代企业管理体系中，质量管理和风险管理是确保产品安全性和有效性的关键环节。ISO13485认证作为国际上广泛认可的质量管理体系标准之一，
随着全球对医疗器械质量和安全性的日益重视，ISO 13485认证已成为众多医疗器械企业不可或缺的通行证。这项国际标准专注于医疗器械的设计、
